興齊眼藥(300573)3月11日晚公告，公司研發(fā)的SQ-24071滴眼液于當(dāng)日完成了“評(píng)估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I期臨床試驗(yàn)”首例受試者入組，正式進(jìn)入該臨床試驗(yàn)。

興齊眼藥是從事專(zhuān)業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的企業(yè)。產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎及抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類(lèi)固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類(lèi)別，公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系。

據(jù)興齊眼藥介紹，近視通常是眼球前后軸過(guò)長(zhǎng)所致，也可能由角膜過(guò)度彎曲和（或）晶狀體屈光能力過(guò)強(qiáng)造成。當(dāng)人眼處于調(diào)節(jié)放松狀態(tài)時(shí)，平行光線經(jīng)眼球的折光系統(tǒng)（角膜、房水、晶狀體和玻璃體等）聚焦于視網(wǎng)膜之前，使視網(wǎng)膜上無(wú)法清晰成像，從而表現(xiàn)為近視。SQ-24071滴眼液是公司開(kāi)發(fā)的一款用于延緩近視進(jìn)展的藥物，本次開(kāi)展的I期研究為一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，目的是評(píng)估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性和耐受性，并分析評(píng)價(jià)全身暴露量，評(píng)估藥物的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征。截至公告披露日，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該眼用制劑產(chǎn)品上市。

興齊眼藥表示，SQ-24071滴眼液完成首例受試者入組，正式進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，從藥物的臨床試驗(yàn)到投產(chǎn)上市的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預(yù)測(cè)的因素影響，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)存在諸多不確定性。公司將按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

此前，興齊眼藥還曾于2月3日晚公告，公司研發(fā)的SQ-129玻璃體緩釋注射液于當(dāng)日完成了“一項(xiàng)評(píng)估SQ-129玻璃體緩釋注射液治療糖尿病性黃斑水腫的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”首例受試者入組，正式進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

SQ-129玻璃體緩釋注射液是興齊眼藥研發(fā)的玻璃體注射液，適應(yīng)癥為治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫（DME）。SQ-129玻璃體緩釋注射液糖尿病性黃斑水腫（DME）Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)的主要目的是探索SQ-129玻璃體緩釋注射液用于糖尿病性黃斑水腫（DME）的安全性和初步療效，為后續(xù)臨床研究方案設(shè)計(jì)提供依據(jù)，以及探索其藥代動(dòng)力學(xué)特征。截至公告披露日，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。