通化金馬(000766)11月6日晚公告，公司于2025年11月6日召開第十一屆董事會2025年第八次臨時(shí)會議，審議通過了《關(guān)于對外投資設(shè)立全資子公司的議案》。根據(jù)公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃和研發(fā)業(yè)務(wù)需要，公司擬使用自有或自籌資金7000萬元投資設(shè)立全資子公司桂林金馬創(chuàng)新投資有限公司。

通化金馬主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制藥和源首生物等組成的業(yè)務(wù)單元集群。公司及子公司產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、婦科系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。

在研發(fā)方面，通化金馬以總部作為研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)和監(jiān)督執(zhí)行管理單位，各生產(chǎn)基地依據(jù)各自生產(chǎn)特點(diǎn)、產(chǎn)品特點(diǎn)和市場布局，作為主體承接并實(shí)質(zhì)開展公司立項(xiàng)的各研發(fā)項(xiàng)目。其中包括現(xiàn)有產(chǎn)品的研發(fā)、創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)。研發(fā)過程會依據(jù)實(shí)際情況，確定依托基地研發(fā)部門或是外部委托研發(fā)。

通化金馬2024年8月29日晚公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片上市申請的《受理通知書》。琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子化學(xué)I.I類國家級新藥，用于治療輕中度阿爾茨海默病，于2007年11月獲得I期臨床試驗(yàn)批件，2015年8月獲得III期臨床試驗(yàn)批件，并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并揭盲。

正是憑借琥珀八氫氨吖啶片，通化金馬才被賦予了創(chuàng)新藥概念，并屢獲資金炒作。據(jù)通化金馬2025年半年報(bào)介紹，目前公司正嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心有關(guān)法律、法規(guī)及指導(dǎo)原則開展新藥上市申請有關(guān)工作。

不過，通化金馬也提醒，新藥的研發(fā)是一個(gè)長期、高投入、高科技的過程。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，新藥從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，這使得新藥的上市時(shí)間受制于諸多不可控因素。另外，產(chǎn)品上市后是否有良好的市場前景和經(jīng)濟(jì)回報(bào)也具有不確定性。

為此，公司將根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及市場需求謹(jǐn)慎選擇研發(fā)項(xiàng)目，建立有效的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，完善組織架構(gòu)及激勵制度，合理配置市場資源，確保完成產(chǎn)品研發(fā)及上市銷售的戰(zhàn)略目標(biāo)。

據(jù)通化金馬11月6日晚最新公告，公司本次設(shè)立全資子公司是圍繞公司向創(chuàng)新驅(qū)動型現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行，加強(qiáng)開展創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的并購和布局，提升公司核心競爭力，為公司的長期可持續(xù)發(fā)展注入新動力。

公司本次投資設(shè)立的全資子公司將納入公司合并報(bào)表范圍，本次對外投資不會對公司當(dāng)前財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營成果產(chǎn)生重大不利影響，且有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、增強(qiáng)核心競爭力。