7月10日晚間，吉貝爾(688566)發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研抗腫瘤新藥注射用JJH201601脂質(zhì)體臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品聯(lián)合西妥昔單抗(β)和/或特瑞普利單抗在晚期頭頸部鱗癌中開展臨床試驗。

注射用JJH201601脂質(zhì)體是吉貝爾依托脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術平臺開發(fā)的抗腫瘤新藥。公司通過分子設計和藥效試驗篩選，得到全新化合物，利用脂質(zhì)體技術將其開發(fā)為脂質(zhì)體制劑。2023年4月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用JJH201601脂質(zhì)體單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗，目前注射用JJH201601脂質(zhì)體單藥臨床試驗已完成I期臨床試驗，正在開展IIa期臨床試驗。

據(jù)了解，吉貝爾長期專注于創(chuàng)新藥特別是一類創(chuàng)新藥的研究與開發(fā)，組建了超百人的專業(yè)研發(fā)技術團隊，構建了以復方制劑研發(fā)技術、氘代藥物研發(fā)技術、脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術為支撐的新藥研發(fā)技術平臺，開啟了一系列創(chuàng)新型藥物的研發(fā)工作。2024年，公司積極推進新藥研發(fā)工作，持續(xù)加大研發(fā)投入，全年研發(fā)投入合計7041.46萬元，同比增長26.25%。

公司此前表示，公司抗抑郁新藥JJH201501的Ⅲ期臨床試驗受試者入組工作已完成，公司將持續(xù)推進Ⅲ期臨床研究，力爭2025年底前完成Ⅲ期臨床研究并提交新藥上市申請。JJH201501上市以后，公司將充分利用現(xiàn)有產(chǎn)品的渠道優(yōu)勢，通過組建團隊、外部合作等多種方式，加快JJH201501的商業(yè)化進程，實現(xiàn)產(chǎn)品效益。

未來，公司將立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈布局，瞄準重大疾病領域市場，結(jié)合自身條件和發(fā)展優(yōu)勢，通過自主研發(fā)+外部機構合作研發(fā)+并購+產(chǎn)品授權引進等方式豐富產(chǎn)品管線，在化學制藥、生物制劑等相關疾病領域，加大研發(fā)投入，持續(xù)提升創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，加快推進新產(chǎn)品的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，不斷提高公司持續(xù)盈利能力和綜合競爭力。

值得一提的是，近日，江蘇吉貝爾機器人有限公司成立。業(yè)內(nèi)人士認為，吉貝爾機器人的成立，不僅標志著吉貝爾藥業(yè)在多元化發(fā)展道路上邁出了重要一步，也展現(xiàn)了其對人工智能及機器人技術的深厚興趣和堅定布局。據(jù)悉，新公司將依托吉貝爾藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)的深厚積累，探索人工智能與醫(yī)藥行業(yè)的深度融合，為醫(yī)藥行業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型提供有力支撐。