人民財訊7月3日電，迪哲醫(yī)藥(688192)7月3日早間公告，公司自主研發(fā)的舒沃哲?（英文商品名：ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請（New Drug Application，NDA），正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲?通過優(yōu)先審評（Priority Review）程序獲得批準上市，成為目前全球首個且唯一在美獲批的 EGFR Exon20ins NSCLC 國創(chuàng)新藥。其在分子設計的源頭進行了重大創(chuàng)新，突破難治靶點，是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。