復(fù)星醫(yī)藥(600196)6月30日晚間公告，公司控股子公司復(fù)宏漢霖與FBD簽訂《許可協(xié)議》，雙方將就FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白（HCB101）及含有該分子作為活性成分的藥物于約定許可區(qū)域和領(lǐng)域內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化開展合作。

復(fù)宏漢霖將向FBD支付至多5900萬美元的款項，并根據(jù)許可產(chǎn)品于特定區(qū)域的年度凈銷售額支付至多1.43億美元的商業(yè)里程碑款項。許可產(chǎn)品上市后的銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，存在不確定性。

此外，復(fù)宏漢霖應(yīng)根據(jù)許可產(chǎn)品于區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額、按約定的一到兩位數(shù)百分比向FBD支付特許權(quán)使用費。在雙方協(xié)商一致的特定情形下，特許權(quán)使用費可予減免。該許可藥物用在腫瘤治療方面。

協(xié)議生效后五5年內(nèi)，F(xiàn)BD如與第三方就許可產(chǎn)品全部或部分的FBD區(qū)域內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化許可達成主要財務(wù)條款，F(xiàn)BD應(yīng)書面通知復(fù)宏漢霖。復(fù)宏漢霖有權(quán)決定終止本協(xié)議；同時，為實現(xiàn)于全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品，F(xiàn)BD應(yīng)向復(fù)宏漢霖支付返還對價以獲得復(fù)宏漢霖相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及監(jiān)管文件項下的獨家許可。

公告表示，HCB101（即“許可分子”）是FBD在研的一種SIRPα-Fc融合蛋白,由人信號調(diào)節(jié)蛋白α(SIRPα)的工程化IgV結(jié)構(gòu)域與IgG4Fc融合而成。HCB101能夠以高親和力與CD47結(jié)合,抑制野生型SIRPα的結(jié)合,并增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用。

以該分子研發(fā)的HCB101注射液在早期臨床試驗中已展現(xiàn)出對腫瘤患者(包括實體瘤)的初步療效。其中，截至本公告日期，HCB101注射液于中國境內(nèi)處于Ib/IIa期臨床試驗中。

目前，全球范圍內(nèi)尚無同靶點藥物獲批上市。

FBD成立于2021年，注冊地為中國香港，董事長為ScottShi-KauLiu博士。截至目前，F(xiàn)BD為HanchorBio Inc.的控股子公司。HanchorBio Inc.是一家專注于腫瘤免疫治療領(lǐng)域新藥研發(fā)的生物科技公司。經(jīng)資誠聯(lián)合會計師事務(wù)所審計（按照國際財務(wù)報告準則編制，合并口徑），截至2024年12月31日，HanchorBio Inc.的資產(chǎn)總額約為5.42億新臺幣、所有者權(quán)益約為2.31億新臺幣、負債總額約為3.11億新臺幣；2024年，HanchorBio Inc.尚無營業(yè)收入、凈虧損約13.54億新臺幣。

復(fù)星醫(yī)藥表示，本次合作旨在充分發(fā)揮合作雙方在藥物開發(fā)、臨床和商業(yè)化等方面優(yōu)勢，進一步豐富公司腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，以增強在腫瘤治療領(lǐng)域的綜合競爭能力，并為患者提供更多治療選擇。