憑借著不斷提升的研發(fā)創(chuàng)新能力,國內(nèi)藥企正以前所未有的速度與決心走向國際市場,為世界提供更多“中國方案”。
由于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的準(zhǔn)入門檻和失敗風(fēng)險(xiǎn)高企,國際醫(yī)藥巨頭紛紛把目光轉(zhuǎn)向外部,憑借多年積累起來的渠道和市場優(yōu)勢,在全球范圍內(nèi)網(wǎng)羅有潛力的創(chuàng)新藥管線,力求通過推動其全球商業(yè)化以實(shí)現(xiàn)更低的風(fēng)險(xiǎn)和更穩(wěn)健的回報(bào)。在這之中,具備明顯人才優(yōu)勢、臨床試驗(yàn)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的中國創(chuàng)新藥自然成為了眾多國際資本的首選。
根據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù),2024年全球在研藥物管線中,中國項(xiàng)目占比由2023年的23.6%提升至26.7%,僅次于美國的49.1%。美國前FDA局長Scott Gottlieb在摩根醫(yī)療健康大會中提到,2024年美國批準(zhǔn)新藥研究申請的分子里面,有超過50%來自中國,中國生物科技行業(yè)正迎來“DeepSeek時(shí)刻”。
然而,將創(chuàng)新藥管線交易給國際藥企巨頭,這一行為不免被冠以“賣青苗”的帽子而受到部分業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑。因?yàn)樵趧?chuàng)新藥全球銷售的過程中,相較于做“研”的中國藥企有限的銷售分成(相比藥品凈銷售額),更大比例的利潤還是交付給了做全球“發(fā)”和全球“商”的跨國藥企。
中泰證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師曹澤運(yùn)指出,這是中國制藥業(yè)發(fā)展的必要階段。通過BD對創(chuàng)新藥企業(yè)輸血,讓企業(yè)更有能力參與沿產(chǎn)業(yè)鏈拓展的全球“發(fā)”和“商”的平臺建設(shè)工作,進(jìn)而縱向打通“研”“發(fā)”“商”全環(huán)節(jié)。同時(shí),隨著百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥等企業(yè)在全球“發(fā)”和“商”工作上的持續(xù)推進(jìn),也一定會在臨床開發(fā)、注冊監(jiān)管、商業(yè)化運(yùn)營、渠道建設(shè)等方面產(chǎn)生人才溢出效應(yīng),正如15年前的歸國“工程師紅利”,最終推動實(shí)現(xiàn)中國“研”領(lǐng)先世界一樣。
可以肯定的是,雖然全球發(fā)行、銷售的網(wǎng)絡(luò)渠道還尚有缺陷,但中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已由引進(jìn)模仿轉(zhuǎn)向創(chuàng)新輸出,并不斷贏得國際市場,這是不爭的事實(shí)。
從過去只能“仿制跟跑”到目前的自主創(chuàng)新,并向全球輸出研究成果,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以高質(zhì)量發(fā)展重構(gòu)全球醫(yī)藥競爭格局。當(dāng)技術(shù)突破、政策護(hù)航、資本助推、全球變現(xiàn)形成合力,雖然中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)仍“路漫漫其修遠(yuǎn)兮”,但曙光已劃破長夜。