今年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥板塊持續(xù)爆發(fā)，A股、港股上市企業(yè)股價(jià)接連大漲。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正迎來(lái)產(chǎn)業(yè)“DeepSeek時(shí)刻”——政策支持力度持續(xù)加大，藥企研發(fā)創(chuàng)新不斷取得突破，BD（商務(wù)拓展）交易大單頻現(xiàn)引爆出海熱潮。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新輸出”“走向國(guó)際”的趨勢(shì)愈發(fā)明顯，帶動(dòng)我國(guó)向著“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”的方向不斷邁進(jìn)。

創(chuàng)新藥板塊持續(xù)升溫

2025年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥板塊觸底回升，并走出了近乎火爆的市場(chǎng)行情。截至6月12日，Wind創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計(jì)上漲27.46%，表現(xiàn)遠(yuǎn)優(yōu)于同期大盤(pán)。板塊內(nèi)，舒泰神股價(jià)漲幅超360%，三生國(guó)健、科興制藥、益方生物-U和榮昌生物等個(gè)股股價(jià)翻倍，78只成份股年內(nèi)市值合計(jì)增長(zhǎng)超4000億元。

港股創(chuàng)新藥板塊的表現(xiàn)同樣突出。恒生創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)累計(jì)漲幅高達(dá)73.12%，在恒生價(jià)格指數(shù)中漲幅最高。成份股中，三生制藥累計(jì)漲幅超過(guò)284%，科倫博泰生物-B、信達(dá)生物、樂(lè)普生物-B、諾誠(chéng)健華等漲幅均超過(guò)100%。37只成份股年內(nèi)市值合計(jì)增長(zhǎng)近7300億港元。

2025年之前，創(chuàng)新藥板塊一直“跌跌不休”，但今年以來(lái)該板塊A/H股聯(lián)袂上漲，其背后主要推動(dòng)力是什么？

中泰證券醫(yī)藥聯(lián)席首席分析師曹澤運(yùn)接受證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶記者采訪時(shí)表示，創(chuàng)新藥板塊上漲，其背后主要有三個(gè)原因：

一是自2021年7月以來(lái)，創(chuàng)新藥指數(shù)經(jīng)歷近4年下跌，從估值去泡沫和籌碼結(jié)構(gòu)來(lái)看，積累了較大上漲勢(shì)能。

二是創(chuàng)新藥企進(jìn)入業(yè)績(jī)兌現(xiàn)期，科創(chuàng)板和港股“18A”上市的第一批生物科技企業(yè)陸續(xù)轉(zhuǎn)入盈利，一些公司的市盈率估值水平甚至低于大多數(shù)行業(yè)標(biāo)的。

三是創(chuàng)新藥出海迎來(lái)“奇點(diǎn)”時(shí)刻，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥出海授權(quán)總金額達(dá)到41億美元（首付款）。截至5月底，2025年以來(lái)在全球BD規(guī)模級(jí)交易(首付款大于5000萬(wàn)美元)中，中國(guó)占比已從2021年的5%提升至42%。

曹澤運(yùn)同時(shí)指出，考慮到現(xiàn)有很多制藥公司估值仍然很便宜，預(yù)計(jì)這波行情將具有不錯(cuò)的可持續(xù)性。

此外，市場(chǎng)資金對(duì)創(chuàng)新藥個(gè)股也是青睞有加。據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，截至5月底，南向資金今年內(nèi)持續(xù)流入港股創(chuàng)新藥板塊，對(duì)37只恒生創(chuàng)新藥指數(shù)成份股的持股總量為191.34億股，較2024年末增長(zhǎng)38.26億股，增幅近25%。成份股中，南向資金對(duì)晶泰控股、石藥集團(tuán)、錦欣生殖、三生制藥的增持量居前，均超過(guò)3億股。

為什么資金會(huì)更傾向于港股？曹澤運(yùn)認(rèn)為，港股在過(guò)去幾年一直是“價(jià)值洼地”。創(chuàng)新藥公司A/H兩地上市時(shí)，也普遍存在較大價(jià)差。隨著中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈“奇點(diǎn)時(shí)刻”被國(guó)際資本關(guān)注和重視，港股創(chuàng)新藥板塊估值迎來(lái)較大修復(fù)，內(nèi)地資金在南下過(guò)程中與其發(fā)生了共振。

全鏈條支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

創(chuàng)新藥，又稱(chēng)原研藥，是指在全球范圍內(nèi)被率先研發(fā)出來(lái)，具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)、生物靶點(diǎn)或作用機(jī)制，通常用于治療現(xiàn)有療法無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求的疾病，且首次獲準(zhǔn)上市的藥物。

根據(jù)創(chuàng)新程度的不同，創(chuàng)新藥可分為同類(lèi)首創(chuàng)（FIC）、同類(lèi)最優(yōu)（BIC）、改進(jìn)型藥物（Me-better）以及同類(lèi)藥物（Me-too），其創(chuàng)新等級(jí)逐步下降。FIC代表著根本性突破的實(shí)現(xiàn)，為同類(lèi)首創(chuàng)；BIC指在已有藥物的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)改善，對(duì)其表現(xiàn)進(jìn)行提升，達(dá)到同類(lèi)最優(yōu)。

近年來(lái)，我國(guó)持續(xù)加大對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的政策支持力度。2024年政府工作報(bào)告首次提出“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”；2025年政府工作報(bào)告進(jìn)一步明確，“健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”。

2024年7月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會(huì)議指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。2025年1月，國(guó)家醫(yī)保局表示將研究出臺(tái)一系列政策舉措，包括拓寬創(chuàng)新藥支付渠道、探索建立丙類(lèi)藥品目錄等，進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度。

在創(chuàng)新藥上市方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也加快審批步伐。據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，2018~2024年，我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥195個(gè)，數(shù)量逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)。2024年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)48個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥，涵蓋抗腫瘤、抗感染、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。今年1~5月，國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)20余個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥，刷新近5年同期紀(jì)錄。

我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模廣闊。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、弗若斯特沙利文等機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)中有升，由2019年的1325億美元增長(zhǎng)至2024年的1592億美元，全球占比總體保持在15%左右，預(yù)測(cè)到2030年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望突破3000億美元大關(guān)，全球占比繼續(xù)提升。

研發(fā)創(chuàng)新不斷突破

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)的藥物研發(fā)主要以同類(lèi)藥物和改進(jìn)型藥物為主。隨著國(guó)家對(duì)于臨床價(jià)值政策導(dǎo)向，中國(guó)藥企逐步加大創(chuàng)新力度，在全球競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)快速跟隨，正朝著同類(lèi)最優(yōu)和同類(lèi)首創(chuàng)邁進(jìn)。

2024年9月，在全球肺癌大會(huì)上，康方生物旗下依沃西單抗通過(guò)雙靶點(diǎn)抗體設(shè)計(jì)，在頭對(duì)頭Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，一舉擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥），中位無(wú)進(jìn)展生存期提升至11.14個(gè)月，近乎是K藥的兩倍。

從中國(guó)創(chuàng)新藥企研究成果入選美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)口頭報(bào)告的數(shù)量，也可窺見(jiàn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的綜合實(shí)力以及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。作為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、學(xué)術(shù)影響力最高的會(huì)議之一，ASCO每年都有多項(xiàng)最前沿的數(shù)據(jù)與成果發(fā)布，被譽(yù)為“全球醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)”。

數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國(guó)入選ASCO年會(huì)的口頭報(bào)告僅有一項(xiàng)，備受市場(chǎng)關(guān)注的最新突破性摘要（LBA）為0項(xiàng)。2025年，中國(guó)藥企帶著71項(xiàng)科研成果以口頭報(bào)告形式亮相美國(guó)芝加哥ASCO年會(huì)，數(shù)量續(xù)創(chuàng)歷史新高，最為重磅的LBA也多達(dá)11項(xiàng)。

相關(guān)公司中，中國(guó)生物制藥在2025年ASCO年會(huì)上公布了45項(xiàng)研究成果，其中12項(xiàng)為口頭報(bào)告，4項(xiàng)為L(zhǎng)BA。樂(lè)普生物也在公告表示，公司自主研發(fā)的藥物MRG003（EGFR靶向ADC藥物，治療鼻咽癌）的關(guān)鍵注冊(cè)性IIb期研究成果入選LBA。

從臨床研究來(lái)看，中美兩國(guó)已成為全球藥物研發(fā)的主要推動(dòng)力。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，中國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量增長(zhǎng)迅速，2024年多達(dá)704款，位居全球首位。

在全球創(chuàng)新藥共涉及的1840個(gè)靶點(diǎn)中，中國(guó)創(chuàng)新藥覆蓋了754個(gè)。同時(shí)，在全球熱門(mén)靶點(diǎn)中，中國(guó)貢獻(xiàn)度最高，Top20靶點(diǎn)中有18個(gè)靶點(diǎn)的藥品數(shù)量全球占比超過(guò)50%，CLDN18.2、GPRC5D靶點(diǎn)的占比更是超過(guò)80%。

從FIC數(shù)量上看，2015年中國(guó)企業(yè)自研進(jìn)入臨床的FIC創(chuàng)新藥只有9個(gè)，全球占比僅9%；到2024年，中國(guó)FIC創(chuàng)新藥共計(jì)120個(gè)，全球占比31.33%，僅略低于美國(guó)。

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥在接受證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶記者采訪時(shí)表示，隨著產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)始逐漸轉(zhuǎn)向以研發(fā)投入為主的創(chuàng)新型、精細(xì)化發(fā)展模式。本土醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入，積極布局新科技、新技術(shù)，聯(lián)動(dòng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)，向醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)的最前沿走，加速產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化。

恒瑞醫(yī)藥同時(shí)指出，企業(yè)更應(yīng)注重以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，追求“真正的創(chuàng)新”。以往國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)多選擇國(guó)外成熟的、安全邊際高、市場(chǎng)潛力大的靶點(diǎn)，這導(dǎo)致了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)靶點(diǎn)扎堆現(xiàn)象，不利于企業(yè)的真正壯大。未來(lái)醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)強(qiáng)調(diào)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，解決臨床疾病需求，從盯著藥到盯著病，真正做到“同類(lèi)首創(chuàng)”。這是擺脫未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)紅海的選擇，也是中國(guó)創(chuàng)新藥企走向世界的重要基礎(chǔ)。

大額BD引爆出海熱潮

與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海進(jìn)程也顯著提速。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款分別為523億美元和41億美元，雙雙刷新歷史最高紀(jì)錄。

今年以來(lái)，大額BD交易頻現(xiàn)，引發(fā)資本市場(chǎng)強(qiáng)烈關(guān)注。尤其是5月以來(lái)，多家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)外宣布交易訂單，BD交易帶來(lái)的收入已成為部分企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Α?/p>

5月20日，三生制藥宣布與輝瑞簽署協(xié)議，交易其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體的海外獨(dú)家許可,該交易以12.5億美元的首付款，以及最多48億美元的潛在付款，刷新國(guó)產(chǎn)雙抗出海紀(jì)錄。

5月30日，石藥集團(tuán)宣布，正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商，涉及在藥品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的授權(quán)及合作，應(yīng)付予石藥集團(tuán)的潛在首付款、潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款合計(jì)可能達(dá)到約50億美元。

6月2日，翰森制藥宣布附屬公司簽署HS-20094全球獨(dú)占許可協(xié)議，公司將獲得8000萬(wàn)美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。

6月12日，中國(guó)生物制藥股價(jià)大漲近20%。消息面上，6月11日，公司資本市場(chǎng)負(fù)責(zé)人雷鳴在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上透露，對(duì)外授權(quán)已成為公司最重要的戰(zhàn)略目標(biāo)之一，針對(duì)多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn)，已與多家跨國(guó)藥企與明星生物科技公司展開(kāi)深度洽談，并有一筆標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易將于近期落地。

受到大額BD交易持續(xù)拉動(dòng)，截至5月27日，今年內(nèi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD總金額已經(jīng)高達(dá)455億美元，首付款同樣高達(dá)22億美元，全年交易金額有望再創(chuàng)新高。

曹澤運(yùn)指出，BD交易具有其特殊性，在藥物分子內(nèi)稟屬性不發(fā)生變化的情況下，其價(jià)值會(huì)隨其臨床數(shù)據(jù)的好壞（甚至是同類(lèi)產(chǎn)品）而上下變化。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的BD交易金額持續(xù)走高，足見(jiàn)海外藥企對(duì)中國(guó)生物科技優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)和自主研發(fā)能力的高度認(rèn)可。

據(jù)華泰證券預(yù)測(cè)，全球創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模至少在萬(wàn)億美元以上。隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已由“試探期”轉(zhuǎn)向“爆發(fā)期”，布局海外市場(chǎng)已成為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的核心戰(zhàn)略。在政策、技術(shù)、資本的三重驅(qū)動(dòng)下，未來(lái)創(chuàng)新藥的BD授權(quán)收入、利潤(rùn)貢獻(xiàn)以及全球市場(chǎng)資產(chǎn)重估或?qū)⒊蔀橹袊?guó)創(chuàng)新藥企市值增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力。