隨著全球代謝疾病精準(zhǔn)治療需求持續(xù)增長(zhǎng)，翰宇藥業(yè)(300199)與碳云智肽合作開發(fā)的HY3003項(xiàng)目迎來(lái)了關(guān)鍵研發(fā)里程碑。

記者從翰宇藥業(yè)獲悉，作為一款通過(guò)AI多肽芯片技術(shù)篩選出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，HY3003已順利完成臨床前最優(yōu)候選化合物篩選和原料藥工藝開發(fā)，目前正式進(jìn)入原料藥中試放大階段，并同步推進(jìn)周制劑/月制劑/口服制劑開發(fā)工作。

據(jù)了解，今年5月翰宇藥業(yè)公告，公司與深圳碳云智肽藥物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“碳云智肽”）簽署了《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物聯(lián)合開發(fā)協(xié)議》，雙方將共同開發(fā)應(yīng)用于體重控制等代謝性疾病治療領(lǐng)域的多肽創(chuàng)新藥物。

根據(jù)協(xié)議，翰宇藥業(yè)將負(fù)責(zé)臨床前研究、IND申報(bào)、臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。碳云智肽則負(fù)責(zé)分子篩選工作，并承擔(dān)篩選過(guò)程中的所有開發(fā)費(fèi)用。此外，翰宇藥業(yè)將按照項(xiàng)目重要節(jié)點(diǎn)向碳云智肽支付最高合計(jì)3800萬(wàn)元的里程碑付款。未來(lái)產(chǎn)品獲批上市銷售后，翰宇藥業(yè)將根據(jù)銷售收入情況，向碳云智肽支付不超過(guò)10%（北美區(qū)域）或3%（全球其他區(qū)域）的收益分成。

對(duì)于此次合作，翰宇藥業(yè)表示，將有助于提升公司在代謝類疾病治療方向的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品多樣性，為公司未來(lái)在健康醫(yī)療領(lǐng)域的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解，目前HY3003已順利完成臨床前最優(yōu)候選化合物篩選和原料藥工藝開發(fā)，目前正式進(jìn)入原料藥中試放大階段，并同步推進(jìn)周制劑/月制劑/口服制劑開發(fā)工作。該階段的啟動(dòng)不僅驗(yàn)證了分子結(jié)構(gòu)的可生產(chǎn)性，也為后續(xù)的IND申報(bào)及臨床轉(zhuǎn)化奠定基礎(chǔ)。

此外，項(xiàng)目同步推進(jìn)多種給藥方式的開發(fā)：其每月注射一次的長(zhǎng)效制劑采用公司自主長(zhǎng)效遞送平臺(tái)，降低給藥頻率，平穩(wěn)血藥濃度，預(yù)計(jì)可有效減少胃腸道不良反應(yīng)，提高用藥依從性；口服制劑則依托翰宇藥業(yè)多肽口服平臺(tái)，通過(guò)滲透促進(jìn)輔料顯著提升多肽生物利用度，有望實(shí)現(xiàn)三靶點(diǎn)激動(dòng)劑口服化的關(guān)鍵突破。

業(yè)內(nèi)人士指出，HY3003的進(jìn)展代表了翰宇藥業(yè)在“AI+多肽”融合模式下的又一次技術(shù)提速，也展示出公司在多肽原料、制劑工藝和平臺(tái)技術(shù)方面的積累。未來(lái)，該項(xiàng)目將成為翰宇藥業(yè)布局減重及代謝類疾病賽道的核心創(chuàng)新力量。