隨著全球代謝疾病精準(zhǔn)治療需求持續(xù)增長(zhǎng),翰宇藥業(yè)(300199)與碳云智肽合作開發(fā)的HY3003項(xiàng)目迎來(lái)了關(guān)鍵研發(fā)里程碑。
記者從翰宇藥業(yè)獲悉,作為一款通過(guò)AI多肽芯片技術(shù)篩選出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑,HY3003已順利完成臨床前最優(yōu)候選化合物篩選和原料藥工藝開發(fā),目前正式進(jìn)入原料藥中試放大階段,并同步推進(jìn)周制劑/月制劑/口服制劑開發(fā)工作。
據(jù)了解,今年5月翰宇藥業(yè)公告,公司與深圳碳云智肽藥物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“碳云智肽”)簽署了《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物聯(lián)合開發(fā)協(xié)議》,雙方將共同開發(fā)應(yīng)用于體重控制等代謝性疾病治療領(lǐng)域的多肽創(chuàng)新藥物。
根據(jù)協(xié)議,翰宇藥業(yè)將負(fù)責(zé)臨床前研究、IND申報(bào)、臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。碳云智肽則負(fù)責(zé)分子篩選工作,并承擔(dān)篩選過(guò)程中的所有開發(fā)費(fèi)用。此外,翰宇藥業(yè)將按照項(xiàng)目重要節(jié)點(diǎn)向碳云智肽支付最高合計(jì)3800萬(wàn)元的里程碑付款。未來(lái)產(chǎn)品獲批上市銷售后,翰宇藥業(yè)將根據(jù)銷售收入情況,向碳云智肽支付不超過(guò)10%(北美區(qū)域)或3%(全球其他區(qū)域)的收益分成。
對(duì)于此次合作,翰宇藥業(yè)表示,將有助于提升公司在代謝類疾病治療方向的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品多樣性,為公司未來(lái)在健康醫(yī)療領(lǐng)域的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)了解,目前HY3003已順利完成臨床前最優(yōu)候選化合物篩選和原料藥工藝開發(fā),目前正式進(jìn)入原料藥中試放大階段,并同步推進(jìn)周制劑/月制劑/口服制劑開發(fā)工作。該階段的啟動(dòng)不僅驗(yàn)證了分子結(jié)構(gòu)的可生產(chǎn)性,也為后續(xù)的IND申報(bào)及臨床轉(zhuǎn)化奠定基礎(chǔ)。
此外,項(xiàng)目同步推進(jìn)多種給藥方式的開發(fā):其每月注射一次的長(zhǎng)效制劑采用公司自主長(zhǎng)效遞送平臺(tái),降低給藥頻率,平穩(wěn)血藥濃度,預(yù)計(jì)可有效減少胃腸道不良反應(yīng),提高用藥依從性;口服制劑則依托翰宇藥業(yè)多肽口服平臺(tái),通過(guò)滲透促進(jìn)輔料顯著提升多肽生物利用度,有望實(shí)現(xiàn)三靶點(diǎn)激動(dòng)劑口服化的關(guān)鍵突破。
業(yè)內(nèi)人士指出,HY3003的進(jìn)展代表了翰宇藥業(yè)在“AI+多肽”融合模式下的又一次技術(shù)提速,也展示出公司在多肽原料、制劑工藝和平臺(tái)技術(shù)方面的積累。未來(lái),該項(xiàng)目將成為翰宇藥業(yè)布局減重及代謝類疾病賽道的核心創(chuàng)新力量。